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分享评估ELISA试剂盒的质量指标

ELISA全称为酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked Immunosorbent Assay ),是当前应用最为广泛的一项定性/定量检测抗体(抗原)的免疫酶技术。ELISA是将抗原、抗体的免疫反应和酶的高效催化反应有机结合而发展起来的一种综合性技术。固定在载体表面的抗原或者抗体不会失活,仍然保留其免疫反应性。酶标记的抗体或者抗原既具有免疫学活性,还具有酶的催化活性。在实际检测时,首先将抗原或者抗体固定在固相载体上。然后加入检测对象,让待测物质与固相化物质结合,形成固相化的“抗原—抗体”复合物。再加入酶标记的抗体或者抗原,与固相化的复合物结合,形成酶标复合物。最后加入底物溶液,发生酶催化底物显色反应,根据颜色深浅进行定性或定量分析。下面分享评估ELISA试剂盒的质量指标:

 1、特异性

特异性简单来说就是阴性样本的阴性检出率,要保证这一点首先就需要做到与其他检测抗体(原)无交叉感染,并且保证阴性样本检出的准确性。

2、灵敏度

灵敏度简单来说就是阳性样本的阳性检出率,一方面能够反映出试剂盒对于被检物质的最低检测能力,另一方面需要保证阳性样本检出的准确性。可通过我们自身待检物质的性质进行选择,如果我们待检物质浓度量很低,可以选择高灵敏的试剂。

3、精密性

又可称作重复性,一般而言,对于ELISA试剂盒而言,板间及板内精密性可控制在15%以内。有些ELISA试剂盒精密性可达到10%以内。

4、稳定性

稳定性是试剂盒必须有的基本属性,是指试剂(盒)在有效期内和规定条件下保持其性能的能力,一般有效期稳定性、运输稳定性、以及冻融稳定性。

5、操作简便性

同样对于ELISA的操作简便程度大家也是非常关心的,操作时间以及操作步骤也是我们在选择试剂盒过程中需要考虑的问题。

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