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ELISA试剂盒实验定性测定优势及局限性

 ELISA定性测定是对标本中是否存在待测抗原或抗体作出结论，通常以“阳性”和“阴性”来表示。这种测定方式不提供具体浓度数据，适用于检测特定病原体感染的存在与否，如传染病原体的抗原或抗体检测。定性ELISA操作简单、解释直观，适合高通量筛选和即时检测。

其优势包括：

1. 简单快速，适合临床环境中的及时诊断。

2. 经济高效，不需要标准曲线或校准。

3. 可以快速获得结果。

然而，定性ELISA也存在一些限制：

1. 缺乏定量数据，无法提供分析物浓度信息。

2. 存在假阳性或假阴性结果的风险，尤其是在检测未优化或发生交叉反应时。

3. 相比定量方法，灵敏度可能较低，可能遗漏低水平的分析物。

定性ELISA的判定依据通常是试剂盒所确定的阳性判定值（cut-off）。例如，S/CO比值是常用的判定方法，其中S为样本吸光度值，CO为cut-off值，通常取阴性对照平均值的2.1倍。当S/CO值≥1时，标本测定为阳性；小于1时为阴性。其他如P/N比值（待测样本-空白对照）/（阴性样本-空白对照），P/N≥2.1判为阳性。